靖江市市场监督管理局多措并举加强医疗器械监管工作

发布日期:2024-11-29 16:01
信息来源:靖江市场监管局

为规范医疗器械经营和使用行为,保障群众用械安全,靖江市市场监督管理局进一步加强重点领域医疗器械监管,全方位筑牢医疗器械安全底线。

一是强化宣贯。组织召开《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训会,推动新修订的管理规范全面落地,指导经营企业对照自查,及时发现质量管理体系漏洞和安全隐患。

二是落实督查。以医疗器械批发企业、医疗机构等为重点单位,聚焦眼视光类医疗器械、医疗美容治疗仪、注射用透明质酸钠凝胶以及口腔类医疗器械等重点产品,抓牢采购渠道、购进验收记录、冷链储运等重要环节,严厉打击经营和使用过期、未经注册医疗器械等违法违规行为。

三是严格执法。全面开展监督检查、以查促改,今年以来累计检查医疗器械经营、使用单位592家次,发现违法违规行为16起,立案16起。全覆盖检查网络销售企业196家次,责令整改未展示产品医疗器械注册证行为2家。